私たちの沿革
Fujian Genohope Biotech Ltd は 2019 年に設立され、New Hope Hosencare Brothers と台湾 Genovior Biotech Corporation によって共同設立されました。{1}同社は福建省莆田市の国家「海峡横断バイオテクノロジーおよび健康医療産業協力区」に位置しています。従業員数は 260 名で、2023 年には福建省の特別革新的企業に選ばれました。
同社は高効力ポリペプチド原薬/溶液に焦点を当てており、ポリペプチド原薬/溶液および製剤製造サービスを世界市場に販売しています。同社の敷地面積は55ムー、総建築面積は約7万平方メートルで、研究開発センター約800平方メートル、品質管理センター約1,000平方メートル、GMP生産工場約3,300平方メートルを建設した。現在、組換えペプチド原薬および完全合成ペプチド原薬の調製用の7つの生産ラインと注射用の6つの生産ラインを含む、13の生産ラインが構築されています。さらに、同社には大規模な抗腫瘍注射ワークショップ、小規模な多目的注射ワークショップ、-大規模な多目的注射ワークショップもあります。-生産ラインの建設と運営管理は世界の医薬品市場の規制要件を満たしており、中国と米国の二重登録と申告も満たしています。国内外の顧客登録や販売にも対応します。
製品の優位性:
現在、同社の主力製品はセマグルチド、チルゼパチド、美容医療用マイクロスフェア、コラーゲンです。特に同社は、セマグルチド原薬、米国食品医薬品局に登録されたセマグルチド原薬（DMF番号：040957）、米国食品医薬品局に登録されたティルゼパチド原薬（DMF番号：040503）、
セマグルチド原薬は、低価格、高品質、生産能力（トン数）の多さという3つの特徴を持っています。チルゼパチド API はポリペプチドの製薬業界で好評を博しています。
Genohope の開発スケジュール
私たちの工場
完成剤形プラント
1 凍結乾燥粉末/W後でI射出プラント
- 仕様：2ml、10ml、20ml、30ml、50mlまたはカスタマイズされたバイアル。
- 凍結乾燥粉末の最大バッチ: 200,000 ボトル/バッチ。
- 充填量：0.2ml〜30mlまたは顧客の要求充填粘度の薬液
- 年間生産能力：9,000万個（注水）
- 備考：ウォーターニードルのバイアルも生産可能で、生産設備はOEB5に準拠しています。
2 プレフィルド射出プラント
- 仕様：1ml、2.25ml、3.0ml、5.0mlなどをカスタマイズできます。
- 充填量: 0.2ml ～ 5.0mml または顧客の要件に応じた粘度液体の充填
- シリンジ注入とゴム栓: お客様がご用意いただくか、Genohope から委託されます。
- 年間生産能力：3,000万個。
- 備考：生産設備はOEB4準拠（アップグレード可能）。
3 プレフィルドカートリッジ射出プラント
- 仕様：3.0mlなどカスタマイズ可能です。
- 充填量：0.2ml〜3.0mlまたは顧客の要件に応じた粘度の液体を充填します。
- シリンジ注入とゴム栓: お客様がご用意いただくか、Genohope から委託されます。
- 年間生産能力：3,000万個。
- 備考：カートリッジと注射ペンはお客様のニーズに応じて組み立て可能で、生産設備はOEB4に準拠しています（アップグレード可能）。
医薬品有効成分工場
1、ポリペプチド生産ライン
現在、ポリペプチド API 合成ワークショップは年間 1.8 トンの API を生産できます。固相合成反応器の容量は2000Lです。濾過装置には、陽圧プレートフィルターに加えて、高分子の分離を向上させるための低温高速遠心分離機も装備されています。-その後の精製装置は、MPLC (中圧分取クロマトグラフィー) を使用して実行されます。精製された液体は、TFF (接線流濾過装置) システムを通じて濃縮され、その後凍結乾燥されます。-凍結乾燥機の面積は10m2.
2、バイオテクノロジー発酵生産ライン
バイオテクノロジー発酵生産ラインには、微生物培養設備、タンパク質精製設備、限外濾過設備、凍結乾燥設備などが備えられています。その微生物発酵規模は 8000L から 300000L に及び、精製設備には主に AKTAready（液体クロマトグラフィー システム）、MPLC（中圧分取クロマトグラフィー）、クロマトグラフィー カラムが備えられています。限外濾過装置はTFF（タンジェンシャルフロー濾過装置）です。 5mもあります2凍結乾燥機。
人気の製品r
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分類 |
製品名 |
API の可用性 |
FDF の可用性 |
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ペプチド |
セマグルチド |
はい |
N/A |
| ティルゼパチド | はい | N/A | |
|
リラグルチド |
はい |
N/A |
生産市場
主なマーケティング地域: 北米、EU、中東、南東部-地域、中国本土-。
製品の用途
Genohope は主に糖尿病、肥満、腫瘍学に重点を置いています。
私たちのサービス
労働時間
先行販売-
月曜日-金曜日
午前8時～午後17時（北京時間）
-の販売後
7*24時間