よくある質問
Q: Genohope はメーカーですか、それともトレーダーですか?
答え: メーカーです。
Q: Genohope はどのような製品を製造していますか?
A: 製品には、セマグルチド(API)、チルゼパチド(API)、リラグルチド(API&DP)、レタトルチド(API)、IGF-1(DS)、ラニビズマブ(DS)が含まれます。
Q: Genohope は適正製造基準 (GMP) の認証を受けていますか?
A: Genohope は、2023 年 10 月中旬に NMPA による GMP としての検査を受けました。
ジェノホープは2023年末までに承認した。
Q:Genohope は医薬品有効成分 (API) または完成剤形 (FDF) を製造していますか?
A: API と FDF はどちらもカスタマイズ、開発、製造できます。
Q: Genohope は完成剤形 (FDF) の受託製造を実施している間、API をアウトソーシングしますか?
A: それは状況によります。 Genohope の医薬品リストに載っていない API が緊急に必要な場合、当社は顧客の推奨または提案に基づいて原材料を調達する傾向があります。確かに、Genohope の受託開発と製造では、自作 API が常に最優先事項です。-
Q: 医薬品は Genohope の製品リストでのみ入手可能ですか?
A: 絶対に違います。当社の研究開発チームにより、必要なあらゆる医薬品に対応できます。
Q: 製造時にカプセル、錠剤、スプレー、注射も利用できますか?
A: 現在のところ、注射のみが利用可能です。
Q: 充填容器とは何ですか?
A: バイアル、カートリッジ、PFS が利用可能です。
Q: Genohope には DMF ファイルがありますか?
A: Genohope は 2024 年の登録に向けて 2 件の医薬品ファイルを提出しており、さらに多くの医薬品ファイルが DMF 登録に提出される予定です。