セマグルチド (Wegovy) は、体重減少を誘発しただけでなく、変形性膝関節症 (OA) や肥満の人々の膝痛を改善しました。

ウィーン - STEP 9の結果によると、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動薬セマグルチド（Wegovy）は、変形性膝関節症（OA）や肥満患者の体重減少を誘発するだけでなく、膝の痛みも改善した研究は世界変形性関節症会議（OARSI 2024）で報告されました。

ベースラインから 68 週目までの、西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) 疼痛スコアを使用して評価した膝痛の平均変化は、セマグルチドでは 41.7 ポイント減少し、対応するプラセボでは 27.5 ポイント減少でした。 グループ間の推定治療差 14.1 ポイントは統計的に有意でした (P< .001)。

体重減少に関しても、セマグルチドで治療した人々とプラセボを与えた人々では大幅に減少し、ベースラインからそれぞれ13.7%と3.2%減少し、セマグルチドの方が体重減少が10.5%大きかったと推定されています。

「興味深いのは、GLP-1受容体作動薬が体重減少を通じてではなく、それ自体で関節に特異的な作用を示すかどうかです」と、主任研究者のヘニング・ブリダル医学博士、DMScは語った。メドスケープ医療ニュースOARSI 2024 での結果報告に先立って。

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ヘニング・ブリダル医学博士、DMSc

パーカー誌のディレクターであるブリダル氏は、「体重によって膝が痛むため、減量は「明らかに良いこと」だ。しかし、それが膝にとって良いのか、単に健康や幸福にとって良いのかは別の問題だ」と述べた。デンマーク、コペンハーゲンのビスペビャク・フレデリクスバーグ病院の研究所。

OAでは承認されていない

MBBSのトニア・ビンセント博士は、セマグルチドやその他の潜在的に体重減少を誘発する薬剤は現在、特にOAでの使用には適応されていないと語った。メドスケープ医療ニュース、そのため、「非常に慎重になる必要があると思います」と彼女は言いました。

「減量は、臨床試験で成功が証明された数少ないことの一つです」と、筋骨格生物学の教授であり、英国オックスフォードにあるオックスフォード大学ケネディリウマチ研究所の名誉リウマチ専門医でもあるヴィンセント氏は言う。

「人は体重を減らすと常に気分が良くなります。そのため、痛みの管理に役立ちます。ですから、もし効果がなかったら、私は非常に驚きます。」と彼女は付け加えた。

「これらの薬物の長期使用、医療制度がそれらを提供できるかどうか、そしてそれらをどのように配給するかについて、もっと知る必要があると思います。」

過去の作品

STEP 9 研究は、Bliddal が膝 OA 患者における GLP-1 受容体作動薬の効果を調査したのは初めてではありませんが、膝の痛みに対する顕著な効果を示したのは初めてです。

以前、リラグルチドを用いた LOSEIT 試験の結果では、8- 週間の食事介入の導入段階の後、GLP-1 受容体作動薬で治療を受けた患者は平均 2.8 kg 体重が減少したことが実証されました。 1 年間で、プラセボ群では 1.2 kg 増加しました。 ただし、膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコアはほとんど影響を受けませんでした。

「当時、リラグルチドの投与を許可する前に、患者に何らかの体重減少の前治療を施す必要があったため、この研究は膝痛に対して多かれ少なかれ否定的でした」とブリダル氏は述べた。

「食事や（食事の修正）実施方法には非常に多くの異なる考慮事項があり、それが一部の人々が痛みの軽減を見つけられなかった理由の一部である可能性があります」とブリダル氏は示唆した。

STEP 9 研究デザイン

STEP 9 試験では研究前の食事介入は必要ありませんでしたが、セマグルチドとプラセボ治療の両方と並行して、カロリーを減らした食事と運動量の増加が使用されました。

STEP 9は多施設多国籍の第3相臨床試験で、体格指数（BMI）が30を超え、X線写真で中程度の変化を伴う膝OAの臨床診断（ケルグレン・ローレンスグレード2-3）を有する人を登録するものでした。 ）、膝の痛みに悩まされていました。

参加者は、少なくとも 40 点のベースライン WOMAC 疼痛スコア (0 は痛みなし、100 は最悪の痛みを表す) に加えて、WOMAC 数値評価スケール (NRS) スコアが以上である必要がありました。 3.1.

合計407人の参加者が募集され、2:1で無作為に割り当てられ、セマグルチド2.4mgまたはプラセボのいずれかを週1回皮下注射し、合計68週間投与されました。

Bliddal は研究対象集団全体に関する人口統計情報のみを提示し、平均が 56 歳、81.6% が女性、60.9% が白人、11.8% がアメリカ先住民、7.6% が黒人、19.7% がその他の民族起源であることを示しました。

さらに、ベースラインの平均体重は 108.6 kg、平均ベースライン BMI は 40.3 で、参加者の 75% が BMI 35 以上でした。平均胴囲は 118.7 cm でした。 平均ベースライン WOMAC 疼痛スコアは 70.9 でした。

その他の調査結果

体重減少と膝痛の共主要評価項目で見られた減少に加えて、WOMAC 身体機能スコアもベースラインから 68 週目までに、プラセボ群よりもセマグルチド群でそれぞれ 41.5 対 26.7 ポイント減少しました。有意な推定治療差は-14.9ポイントでした。

「鎮痛剤の使用量も同様に減少しました。セマグルチド群の方がプラセボ群よりも減少が早く、それが研究全体を通じて維持されたことがわかります」とブリダル氏はプレゼンテーション中に述べた。 同氏は、患者は痛みを評価する3日前にアセトアミノフェンなどの鎮痛剤の服用を一時的に中止する必要があると指摘した。

抄録で報告されたが会議では発表されなかった追加の所見は、NRS疼痛強度における-1.0の有意な推定治療差であり、プラセボよりもセマグルチドで治療された人の方が多く、5%以上の達成を達成した( 87.0% vs 29.2%) または 10% 以上 (70.4% vs 9.2%) の体重減少。

「セマグルチドの安全性と忍容性は、世界的なSTEPプログラムおよびGLP-1受容体作動薬クラス全般と一致していた」とBliddal氏は報告した。

重篤な有害事象は参加者のそれぞれ 1{{1}.0% と 8.1% で発生し、中止に至った有害事象は 6.7% と 3% で記録されました。 セマグルチド群の中止に至った患者の約 3 分の 1 (2.2%) は胃腸の有害事象でした。

STEP 9 研究はノボ ノルディスクから資金提供を受けました。 ヘニング氏はこの治験の主任研究者であり、ノボ ノルディスクから研究助成金のほか、コンサルティング料や謝礼金も受け取ったことを認めた。 彼はまた、コンチュラから議会や旅行のサポートも受けています。 ヴィンセントは研究には関与しておらず、開示すべき関連する利益相反はありませんでした。