奇跡の薬 - シメルルチド経口錠

今年1月末、厳格な承認を経て、シメアグルチド錠剤が国家薬品監督管理局によって承認され、患者は経口投与によりシメアグルチドをより簡単に使用できるようになった。

減量の世界に大きな波紋を起こしたセマグルチドについて聞いたことがあるかもしれません。 しかし、セマグルチドは実際には血糖降下薬であり、減量薬ではありません。 その便利な使用と急速な減量効果により、医療業界で現象となっています。 マスク氏でさえ、セマグルチドの使用を含む減量のヒントを Twitter で共有しています。 彼は、セマグルチドのおかげで 1 か月で 18 ポンド減量できたと主張しています。 ただし、中国ではシメアグルチドは現在 2 型糖尿病の適応症に対してのみ承認されており、減量に対してはまだ承認されていないことに注意することが重要です。

では、なぜセミグルチドがこれほど人気が​​あるのでしょうか? その理由は、優れた結果と臨床証拠にあります。 最新の研究結果によると、セマグルチドは心臓発作、脳卒中、心血管死のリスクを軽減する可能性があります。 SELECTと呼ばれる臨床試験では、セマグルチドを使用した患者はプラセボ群と比較してMACEのリスクが20パーセント低く、心血管死のリスクが5パーセント低く、全死因死亡のリスクが19パーセント低いことが示された。 同時に、セマグルチドを使用した患者は、ベースラインと比較して、平均体重の 9.4% という驚異的な減少を達成しました。 その効果は驚くべきものです。
1. Simelutide 経口錠剤は、最初に承認された経口 GLP-1 受容体作動薬です。
セマグルチドは GLP{0}RA クラスの薬剤に属しており、経口 GLP-1RA 薬は製剤開発において常に大きな問題となってきました。 ポリペプチド物質であるため、経口摂取すると胃酸や消化管内のプロテアーゼにより破壊されやすく、効果が得られません。 しかし、ノボ ノルディスクの科学者は、「SNAC 吸収促進剤」の革新的な使用により、セマグルチドの経口バイオアベイラビリティを高め、胃での吸収を可能にすることに成功しました。

SNAC は腸の浸透圧促進剤であり、ペプチドとともに胃粘膜に付着し、緩衝作用を通じて胃内の局所 pH を改善し、胃酸の酸性度を中和し、それによってペプシンによる半グルチドの分解を軽減します。 その後、SNAC は胃細胞の脂質膜に結合し、細胞膜を通って血液中へのセマグルチドの急速な吸収を促進します。 この革新的な技術の成功により、今後あらゆるペプチド医薬品の経口研究開発の強固な基盤が築かれ、将来的にはさまざまな経口インスリンが市販されることが予想されます。

2. 世界初の経口GLP-1RA薬として市販されているセマグルチド錠の効果は注射より劣るのでしょうか？
答えは、絶対にそうではありません。 ノボ ノルディスクの PIONEER シリーズの臨床研究は、この質問に対する答えを提供します。経口セマグルチドは注射の有効性と安全性を維持するだけでなく、注射に関連したコンプライアンスの問題も排除します。
有効性の点では、2 つの剤形の用量効果曲線は基本的に同一であり、両方とも HbA1c レベルを大幅に低下させ、HbA1c 遵守率を最大 80% 増加させることができます。 安全性の観点から、最も一般的な有害事象は主に軽度から中等度の吐き気である胃腸反応であり、時間の経過とともに徐々に減少し、重篤な有害事象の発生率は対照群と同様でした。
つまり、セマグルチドは注射剤であっても経口錠剤であっても、臨床効果と安全性の点で「同等の効果」があり、強力で安全な低血糖を実現することができます。 現時点で、2 つの剤形の最も大きな違いは使用頻度であり、注射の場合は週 1 回、錠剤の場合は 1 日 1 回です。 さらに、経口錠剤はコールドチェーンでの保管や輸送を必要としないため、患者にとってより便利です。
セマグルチドの経口製剤は医学界で画期的な進歩を遂げ、糖尿病患者により便利で快適な治療をもたらしました。
3. 発売された国に基づくと、セマグルチド錠の価格設定は間違いなく最も魅力的です。 中国の価格が日額版の価格を指す場合、ユーザーの月額使用価格は基本的に国内の注入価格と同じです。 これは確かにエキサイティングなニュースです!
経口錠剤の初期価格は高額になる可能性があり、健康保険が適用されるかどうかも不明です。 しかし、本当に低価格で市場に投入できれば、多くの糖尿病患者にとって恩恵となるだろう。

中国におけるシマグルチド錠の価格が日量版の価格を指す場合、ユーザーの月額価格は基本的に国内の注射価格と同じ、約 200-700 元です。 、
4. シマグルチド錠の上場後、中国では購入によりシマグルチド錠を摂取する人が多くなりました。 ソーシャルソフト上では、購入した「経口セマグルチド日本語版7mg」を服用した感想をシェアするユーザーもいて、「痩せたけど副作用がすごい」「吐き気と嘔吐でお腹が張る、1日で3キロ痩せた」などと投稿した。週"。

(ソーシャルメディア上で、ネチズンは減量に対する経口スメアグルチドの効果について議論しました)
現在、中国で承認されている経口セマグルチド錠の適応症には減量は含まれていない。 注射であっても、減量の分野での使用は厳しく制限されています。BMI 30kg/m2 の成人や、BMI 27kg/m2 の体重関連疾患を患う過体重の成人など、特定の集団にのみ使用されます。 過去には、減量分野におけるセマグルチド注射の乱用や適応外使用が、いくつかの警告をもたらしました。 セマグルチド錠のリスト化により、何らかの不適切な使用行為が行われる可能性があることが予測できます。 これらの行動の背後には、利益の追求と美しさの追求の両方の動機があります。 しかし、すべての患者にとって真の利益を得るには、新薬が最大の利点を発揮できるよう、薬剤を合理的に使用する必要があることを明確にしておきたいと思います。